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2017年，压缩式雾化器获准FDA

2018年，压电网式雾化器获准FDA

昨日，8455新葡萄娱乐澳门新葡8455最（HOMED）高值耗材也通过了美国食品药品监督管理局认证，获批进入美国市场。至此，全线雾化吸入产品已全部获得FDA批准。同时也是国内在美国获得FDA认证并审核一次能够获得完全无观察项（No action indicated）为数不多的企业之一。

8455新葡萄娱乐澳门新葡8455最全线雾化产品能获得美国食品药品监督管理局认证，其背后扎实的研发能力是关键。从2017年以来，8455新葡萄娱乐澳门新葡8455最雾化领域成果频出，创造了多个全国第一：第一个将雾化中心整体解决方案纳入到医院体系，每天所服务临床患者高达50万人次，也是第一个将雾化中心做到智能化，物联网数据可视化。还是全国唯一获得智能雾化中心医疗器械认证的企业。

从首批产品获准进入美国市场后，到目前已经占有了不可忽视的分量。如今，全线雾化产品准入，即将开始全科雾化体系搭建并完成商业化落地。在拥有广袤的国际市场和国际竞争力之后，便会逐步把在国际市场赢得的利润来补贴中国市场。将更人性化、智能化产品，快速、高质量、低成本的引入国内市场，来服务健康中国。

H关于我们

8455新葡萄娱乐澳门新葡8455最创办于2003年，自创立以来，致力于搭建呼吸慢病健康管理平台，守护中国家庭健康呼吸。其平台项目包括体外诊断、临床诊断、靶向给药、重症监护、呼吸康复、术后康复等。通过各环节的深度整合，打造出呼吸慢病病种生态闭环。由以疾病诊疗为主，逐步转为全生命周期的数字化慢病管理解决方案提供商。公司核心产品均已获美国FDA认证和欧盟CE认证。

公司生产设备精良，检验设备完善，建立行业内高标准的10万级洁净车间，无菌室按照GMPC标准进行设计，生产工序严格执行医疗器械质量管理体系。确保为阿斯利康、欧姆龙、京东健康、九州通医药等全球知名品牌提供健康产品和优质服务。公司拥有强大的研发能力与技术创新能力，其中医用智能雾化系统为全国首创，成为全国三甲儿童医院的指定医用设备，以智能化大数据模式来守护中国哮喘患儿的呼吸健康。